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處于減肥新明星多肽VK2735概述
作者:固拓多肽合成公司    發布于:2024年03月05日
摘要:肥胖和代謝紊亂概述與簡介胰高血糖素樣肽1(GLP-1) 和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP) 受體的新型雙激動劑,用于治療各種代謝性疾病,例如肥胖、NASH和某些罕見疾病。VikingTherapeutics于2月27日宣布,其GLP-1/GIP雙受體

肥胖和代謝紊亂

概述與簡介

胰高血糖素樣肽1 (GLP-1) 和葡萄糖依賴性促胰島素多肽 (GIP) 受體的新型雙激動劑,用于治療各種代謝性疾病,例如肥胖、NASH 和某些罕見疾病。

Viking Therapeutics2月27日宣布,其GLP-1/GIP雙受體激動劑VK2735在二期試驗中表現出積極效果。主要臨床項目的候選藥物是 VK2735。2023 年第一季度公布的一項評估 VK2735(皮下給藥)治療代謝紊亂的 1 期試驗的數據顯示出令人鼓舞的安全性和耐受性以及臨床獲益的積極跡象。 

基于這些有希望的初始1期數據,Viking Therapeutics公司于 2023 年 9 月在肥胖患者中啟動了 VK2735 的2期VENTURE試驗。2期VENTURE試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估安全性、每周皮下注射一次的 VK2735的耐受性、藥代動力學和減肥功效。這項為期 13 周的試驗旨在招募約 125 名肥胖成人(BMI ≥30 kg/m 2 ),或至少患有一種與體重相關的共病的超重成人(BMI ≥27 kg/m 2 )。由于臨床醫生和患者興趣濃厚,該試驗的入組人數從最初目標增加到 176 人。該研究的主要終點將評估接受 VK2735 治療的患者與安慰劑相比,從基線到第 13 周的體重變化百分比,次要和探索性終點則評估一系列額外的安全性和有效性措施。VENTURE 試驗將評估每周最多 15 毫克的VK2735劑量,而之前的 1 期多次遞增劑量 (MAD) 研究中評估的最高劑量為 10 毫克。

處于減肥新明星多肽VK2735概述

1期試驗是在健康成人中進行的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的單次遞增劑量(SAD)和多次遞增劑量(MAD)研究。該研究的 SAD 部分在健康成人中評估了 VK2735,而該研究的 MAD 部分則招募了最低體重指數 (BMI) 為 30 公斤每平方米 (kg/m 2 ) 的健康成人。該研究的主要目的是評估皮下注射單劑量和多劑量 VK2735 的安全性和耐受性,并確定進一步臨床開發的合適劑量。次要目標是評估 VK2735 在健康受試者中的藥代動力學。該研究的 SAD 部分評估了 VK2735的單劑量遞增。在研究的 MAD 部分中,受試者每周接受一次,持續 28 天。

Viking從一系列內部開發的雙 GLP-1/GIP 受體激動劑中選擇了VK2735,這些激動劑作為專注于開發代謝疾病一流療法的計劃的一部分進行了評估。該計劃的某些體內研究結果已在 ObesityWeek? 2021 上公布,強調了使用VK2735和該系列其他化合物治療后觀察到的有希望的效果。數據表明,與對照組相比,使用 Viking 化合物治療的飲食誘導肥胖 (DIO) 小鼠的代謝狀況有所改善。

GLP-1和GIP是分別由腸道L細胞和K細胞分泌的腸道激素。健康成年人飯后觀察到的胰島素分泌增加,主要是這些激素造成的。1、受體具有互補的分布和活性。2、VK2735的口服制劑

同樣在 2023 年第一季度,Viking 啟動了一項 1 期臨床研究,以評估VK2735 的新型口服制劑。該公司認為,提供皮下注射和口服劑型的潛力代表著 VK2735機會的顯著擴大。

這項研究是上述第一階段試驗的延伸。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,對象為 BMI 最低為 30 kg/m 2的健康成年人。該研究的主要目的是評估 VK2735口服片劑的安全性和耐受性,每天一次,持續 28 天。第二個目標是評估健康受試者口服 VK2735的藥代動力學。探索性藥效學測量包括評估體重和血漿葡萄糖的變化。

寫到最后:

杭州固拓生物科技有限公司定制多肽合成業務:藥物肽、臨床肽、訂書肽、淀粉肽、醛肽、環肽、二硫鍵搭橋多肽、穿膜肽、各種抗菌肽、美容肽、磷酸化肽、PEG肽、偶聯BSA和KLH抗原肽、各類酸修飾多肽、各種胺類化合物修飾多肽(苯胺、異戊胺、二乙胺)、各類榮光標記(FITC、FAM系列、DOTA、TAMRA系列、CY系列)同位素肽等。固拓生物所有產品僅限科研使用,不得用于人體,如有違反,后果自負。

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